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广西医疗器械行业协会行业动态

点击量: 来源:广西瓯文医疗科技集团有限公司 作者:管理员 发布时间:2018-10-20 14:40:44

2018323日,广西医疗器械行业协会二届三次会员大会在广西国际会展中心隆重召开,出席会议有,杨永峰会长、黄立基副会长兼秘书长、王伟民副会长、经营企业分会朱方文会长、口腔分会韦赞军会长、POCT分会陈全根会长、邀请到了自治区食品药品监督管理局器医疗械科曾立威处长、行业党委王玉天副书记、南宁市税务协会副会长陈燕、广西三方大公司董事长兼总裁 庞智仁,会员企业有生产、骨科、经营、POCT、医用耗材各分会共有238家会员单位负责人参加。

大会主要作了行业协会工作报告,自治区食药监局医疗器械处曾立威处长、南宁市税务协会副会长陈 燕、行业党委副书记 王玉天做了重要讲话。三位领导对协会的工作予以了充分肯定,并对协会今后的发展提出了建议,希望协会进一步提升实力,不负众望、更多作为,再创佳绩。

 

 

201876日,南宁市食品药品监督管理局举办2018年度“三级监管医疗器械经营企业”培训班,为做好全市医疗器械监管工作,宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等相关法规,落实“严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作”有关要求,进一步规范、促进我市医疗器械经营行业健康发展,结合南宁市实际情况举办2018年度三级监管医疗器械经营企业从业人员培训班。

 

2018718日,广西医疗器械行业协会举办医疗器械质量管理内审员培训班,国家食品药品监督管理总局发布的YY/T 0287-2017 / ISO 13485-2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准,于201751日起实施。为帮助企业满足产品申请注册和应对日常监督检查的需要,帮助已获得ISO 9001认证的企业培养精通新标准、掌握审核技巧的内部审核员,为公司体系的转换及审核做好充分的准备,行业协会特举办YY/T0287-2017 / ISO13485-2016标准内审员培训班邀请国家食品药品监督管理局制定YY/T0287(ISO13485)标准的起草和培训单位北京国医械华光认证有限公司的老师前来授课。

 

 

2018722日,广西医疗器械行业协会举办管理者代表高级研修班,管理者代表是质量管理体系中的一个重要岗位,体系标准、医疗器械质量体系法规包括“规范”和“细则”中都对这个岗位规定了专门的职责要求,但在实际工作中还存在许多困惑和疑问,严重影响了企业质量管理工作的落实,制约着我区医疗器械生产企业的规范发展。为此,行业协会决定举办一期管理者代表高级研修班,通过专家授课和教学互动,深入讲解标准的理念,将理论和实战结合起来,帮助领导层从战略层面建立体系,进一步提升管理者代表的履职能力和工作技巧。

 

2018812日,广西医疗器械行业协会口腔器械分会2018年企业管理经验交流会在南宁市高新区滨河路5号中盟科技园4号楼2楼大会议室成功召开,会议通过GMP管理经验交流、现场参观广西深雅医疗科技股份有限公司(区食药监局审评中心广西医疗器械检查员实训基地)以及企业管理心得经验交流,会议主要目的是帮助口腔械企顺利通过国家GMP飞检,同时进一步提升了会员单位的管理规范。

 

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